【外資企業の生産拠点？】フィリピンの医療機器業界に注目！

フィリピンの医療用機器市場の規模はASEAN6カ国中、最小規模の市場であり、ほとんどの製品を輸入に依存しています。ただ、生産拠点としては注目されており、2023年に米国FDAの認可を獲得した台湾医療機器企業のMedtecsなどが国際拠点を設けています。

今回は、そんなフィリピンの医療機器業界に関する最新情報をお届け！

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2022年　フィリピンの医療機器(医療・介護)業界

2023年2月9日の発表によると、FDA覚書通達番号2015-008は、「登録可能な医療機器に対する配慮ある特別な許可を利用するためのポリシーと要件」というタイトルで、緊急の医療処置を必要とする際に、フィリピンでの登録プロセスにおいて登録されていない医療機器の使用を制限するための特別許可(CSP)の発行を明確にするために発行された。

AO No.4 s.1992年はその後、AO No.2020-0028によって修正された。これは、共和国法(RA) No.11332または義務報告に基づく公衆衛生上の緊急事態または公衆衛生上の脅威とみなされる新興または再興感染症の包含など、特定の事態に対処するために行われた。

また、公衆衛生懸念法の届出対象疾患や健康事象の通知、および治験薬へのアクセスを許可している。

出典：https://www.fda.gov.ph/draft-for-comments-updated-guidelines-for-availing-compassionate-special-permit-for-the-restricted-use-of-unregistered-or-unauthorized-drug-products-including-vaccines-and-medical-devices/

2023年1月17日の発表によると、マニラ–コロナウイルス病2019 (Covid-19)に対するワクチン接種は、全国の3,000以上の医療施設で提供されている。

中央政府がブースターショット管理の強化を開始した際に、地方自治体の各部門がCovid-19ワクチン接種を一次医療サービスに統合することを決定した。現在、すでにCovid-19ワクチンを提供しており、通常のスケジュールの一部である3,697のプライマリケア施設がある。

DOHはこれまでに7,380万人以上のフィリピン人をCovid-19から保護しており、その中には690万人の高齢者、1,000万人の青少年、540万人の子供が含まれる。

出典：https://www.pna.gov.ph/articles/1192914

2023年3月24日、マニラ–保健省(DOH)は、ホセB.リンガド記念総合病院(JBLMGH)に新しいカテーテル検査室(CathLab)を開設した。これは、ルソン島中央部の住民にサービスを提供することを目的としている。

テープカット式でのスピーチの中で、DOHの責任者であるMariaRosarioVergeire氏は、「新しく開発された施設の建設は、保健施設強化プログラムを通じて、州および地方政府機関との調整によって可能になった」と述べた。

120日で完成したCathLabは、血管や非血管の両方の心臓インターベンションおよび非心臓インターベンション放射線治療のサービスを提供している。Vergeire氏によると、CathLabの建設資金は、2013年に同病院に与えられた10億ペソの予算から、設備と建物の完成に充てられた。

出典：https://www.pna.gov.ph/articles/1198157

MedtecsInternational Corporation Limited (Medtecs)は、2022年10月21日に同社で人気の使い捨てガウンの2つである“CoverUDisposable Gowns with Tape AAMI Level 4 Isolation Gown”と“CoverUDisposable Gown with Tape–Chemo Gown”を発表した。これらは米国食品医薬品局(FDA)から認可を受けており、Medtecs製品の安全性と有効性が確認されている。

この結果は、ガウンの性能データを精査し、両方がFDAのすべての要件を満たしていることを確認するための厳格なプロセス後に得られた。これは、世界をリードする個人用保護具(PPE)ブランドにとって、利用可能な最高の保護ソリューションで、米国でのプレゼンスを拡大するためのもう1つの重要なマイルストーンである。また、台湾のPPEブランドが米国で最高の保護レベルの隔離および化学療法用ガウンの認可を取得したのはこれが初めてである。

独立した医療機関であるERIC Instituteによると、宣言されていないレベルの保護を備えた使い捨て隔離ガウンの半分以上は、AAMIの最低レベルの保護さえ満たせず、医療従事者を危険なウイルス、血液媒介病原体、およびその他の有害な微生物にさらす可能性がある。

出典：https://www.medtecs.com/medtecs-disposable-gowns-receive-fda-clearance/

2020年初頭、COVID-19パンデミックの影響がフィリピンの医療制度を脅かし、農村地域や都市部の多くの病院は、利用可能なリソースで急増する患者の需要に応えようとして、大きな負担を経験した。それ以来、COVID-19は60,000人以上のフィリピン人の命を奪い、400万近くの確定症例を記録した。

最盛期に移動式X線撮影システムは、SARS-CoV-2に苦しむ患者の軽度から重度の症例の監視とトリアージにおいて極めて重要な役割を果たした。2020年12月、204台のMOBILETT Elara Maxが6ヵ月間で政府の病院に配備された。ロックダウンにより移動が制限されている間、1,200人を超える放射線技師がSmartSimulatorを使用した仮想ハンズオントレーニングを通じて戦略的にトレーニングを受け、最も必要な時にポータブルシステムの操作および操作するための完全な装備を整えた。

肺関連疾患に対して実施される最も一般的な健康診断の1つとして、米国列島の120を超える公立病院が、患者のベッドサイドでモバイルX線システムを安全かつ簡単に使用し、定期的な胸部画像へのアクセスが出来るようになった。

出典：https://www.siemens-healthineers.com/en-ph/news/doh-elara

2020年　フィリピンの医療機器(医療・介護)業界

パナイ島アンティケ州の保健省（DOH）と貿易産業省（DTI）は、希望小売価格（SRP）を超えてフェイスシールドを販売しないように小売業者に注意を促した。

2020年8月15日以降、運輸省（DOTr）によって通勤の際にフェイスシールドの装着が義務付けられている。フェイスシールドは、DOHによってCovid-19に対する医療機器と見なされているため、一般市民の間で需要が急増している。

DOH覚書によると、全面をカバーする透明なプラスチックまたはアセテート素材のSRPはPHP26からPHP50であるが、市場での価格がPHP35からPHP100の範囲で設定されており、小売業者が利益率を上げるため高値に設定していると報告された。

出典：https://www.pna.gov.ph/articles/1112533

オランダ発の企業で高度電子医療機器を販売しており、主に診断機器において高いシェアを誇るPhilipsは、フィリピン国内で画像診断キャビン/コンテナソリューション、オフサイトコンピューター断層撮影（CT）およびX線診断（DXR）ソリューションを導入した。

本キャビンは、エピデミックの防止、緊急救助、および災害救援の状況に適した、迅速なCTスキャナーおよびDXRシステムの展開用に設計されているため、COVID-19のような緊急事態だけでなく、画像診断施設の急速な容量拡張を必要とする状況でも活躍する。

また本キャビンは、機能的でポータブルなCT施設にカスタマイズされたコンテナであり、病院内外、またはトラックなどのモバイル環境に配置できるのが特徴。COVID-19感染の可能性を示す肺の炎症を検出するX線が使用できる。

出典：https://www.philips.com.ph/a-w/about/news/archive/standard/news/press/2020/20200506-philips-introduces-diagnostic-imaging-cabins-philippines.html

中国の医療機器メーカーおよび医療ソリューションの世界的大手プロバイダーであるMindrayは、COVID-19の症例における臨床的信頼性を高めるために、新しいポータブル超音波システムMEシリーズを発表した。

スマート管理ソリューション、包括的な消毒ソリューション、活用しやすいモビリティ、直感的なインターフェイス、柔軟なバッテリーソリューションを備えたMEシリーズは、臨床医が診断の課題に対処し、迅速な意思決定を行うのに役立つ。

COVID-19のパンデミックに直面し、ポータブル超音波システムは、高速でインタラクティブな診断ツールとしてかけがえのない価値を持っている。急性呼吸窮迫症候群（ARDS）と敗血症性ショックの迅速な診察は、治療計画を立て、患者の命を救う一助となる。

出典：https://www.mindray.com/en/news/details/Mindray_Launches_New_Portable_Ultrasound_Systems_ME_Series_to_Combat_COVID-19.html

医療分野における電子機器の製造受託サービス（EMS）を行うアラヤ財閥系のグローバル企業であるIntegrated Micro Electronics Incorporatedは、フィリピン発の世界有数のテクノロジーおよび製造ソリューションの多国籍企業として40周年を迎えた。

同社は1980年に従業員100人、フィリピンに3つの工場しかない集積回路アセンブラーとして設立された。現在は、約17,000の支社を持つ大企業に成長し、10か国に22の製造拠点をもつ。エンジニアリング、製造、およびフルフィルメント機能を世界のさまざまな業界に提供している。

IMIは最近、COVID-19患者の管理における非侵襲的人工呼吸器サポートであるUCL Ventura Flow Generatorについて、食品医薬品局（FDA）から認証を取得し、今まで以上に健康および医療機器に貢献していく。

出典： https://www.global-imi.com/news/IMI-a-Global-Multinational-Company-w/-Filipino-roots-Turns-40

神戸市に本社を置く医療機器メーカーで、世界190か国以上で事業を展開しているシスメックスは、米国大手金融情報誌Institutional Investorが発表した「2020 All-Japan Executive Team」のMedical Technologies & ServicesセクターにおいてMost Honored Companyに選定された。

本ランキングは、Institutional Investor誌が2013年より実施し、世界の機関投資家・証券アナリストの投票結果をもとに、日本の優れたIR活動を行う企業を選出するもの。2020年は189社から349名の投資家やアナリストが投票に参加した。

同社はMedical Technologies & Servicesセクターにおいて、Best CEO、Best CFO、Best IR Professional、Best IR Program、Best ESGすべてのランキングで TOP3 以内に選ばれ、結果、同セクターにおけるMost Honored Companyに選定された。

出典：https://www.sysmex.co.jp/topics/2020/200417.html

2019年　フィリピンの医療機器(医療・介護)業界

2019年10月2日の発表によると、アラヤ財閥系で、医療分野における電子機器の製造受託サービス（EMS）を行うグローバル企業、Integrated Micro-Electronics（IMI）は、 Asiamoney Asia‘s Outstanding Companies Poll 2019の半導体および半導体機器部門において最も優れた企業のカテゴリーを獲得した。

本賞は30年以上にわたりアジアの銀行および金融関連の開発をしているAsiamoneyが主催し、ファンドマネージャー、バンカー、アナリスト、および格付け機関が参加した。アジアの12のマーケット上場企業に対して、合計4,004票の投票があった。

この投票は、財務実績、経営陣の優秀さ、投資家向け広報活動（IR）活動、企業の社会的責任（CSR）イニシアチブなどの分野で優れている上場企業を認識することを目的としている。

2019年9月25日の発表によると、高度電子医療機器を販売するPhilipsが販売する最先端のPhilips IQon Spectral CT（コンピューター断層撮影）スキャンが、セブの主要私立病院であるCebu Doc Groupに導入された。 患者のストレスや不安を軽減するのに役立つ。このCTスキャンを導入したのは国内で初となる。

同病院はこのCTスキャンに1億ペソを投資した。同病院のCEOは、スペクトル効率が世界初で唯一の検出器ベースであることや、その診断の確実性が投資の決め手となったと述べた。

このスキャンは検出器から複数のデータ層を取得することができ、診断がより確実になる。 Philips Philippinesのマネージャーは「医療業界は高齢化、資源の制約、慢性疾患の増加など、いくつかの課題に直面している。これらの課題には並外れた診断品質を提供するソリューションが必要であり、正しい診断を下せるようにする必要がある。」と述べた。

2019年9月17日の発表によると、世界190か国以上で事業を展開する医療用機器メーカーのシスメックスは、 ESG投資の指標として世界的に有名な「ダウ・ジョーンズ・サステナビリティ・ワールド・インデックス（DJSI World）」の構成銘柄に4年連続で選定された。

DJSI Worldは、米国S&Pダウ・ジョーンズ・インデックス社と、企業のESGデータの分析・調査を行うスイスのロベコSAM社が提携して開発した指標。経済・環境・社会の3つの側面から企業を分析し、持続可能性に優れた企業を選定するもの。今年度のDJSI Worldには318社、うち日本企業は33社が選定された。

同社では、持続可能な社会の実現および当社の持続的な成長に向けて、優先的に取り組むべき課題を特定している。環境活動に関しては「シスメックス・エコビジョン2025」を策定し、製品・サービスのライフサイクルおよび事業活動のバリューチェーン全体における環境保全を推進している。

2018年　フィリピンの医療機器(医療・介護)業界

2018年9月4日と5日、首都マニラで〈東南アジアの技術職業教育および訓練に関する第4回高官会議 (HOM)〉が開催され、医療や通信分野における電子機器の製造受託サービス(EMS)を展開するIMIフィリピンが優れた研究機関として推薦を受けた。HOMには国内外の技術教育・職業訓練(TVET)関連省庁、その他関係機関から180名が参加した。

地域フォーラムの主催者である労働雇用省職業訓練開発局（TESDA）はフィリピン半導体・電子工業会に対し、研修機関との連携を強化するだけでなく、高度な技術を備えた加盟企業へのスタディツアーを組織・運営にあたるよう要請した。

スタディツアーにおいてはIMIフィリピンにおける成功事例の紹介を行い、また職業訓練の卒業者が希望する業種への就職を円滑にすすめられるよう、就活対策などの実践的な知見を共有した。

Mindrayは2018年1月15日、BeneVision N1 患者用モニタリング機器をリリースし、同製品に関する情報を同社ウェブサイト上で公開した。

BeneVision N1は、医療施設内外から寄せられた多様なニーズに対応することができるよう設計されており、 陸上・航空経由の病院外輸送の際に生じる課題に対する有能な解決策となることが期待されている。

lBeneVision N1の接続機能により、輸送患者のモニタリングデータを継続的に送受信でき、全体的な情報管理効率を向上させる。

Philipsは11月28日、Android搭載機器に対応した超音波機器である〈Lumify〉を、フィリピンの有資格開業医または医療機関に提供することを発表した。

〈Lumify〉はポータビリティ性が高く、さまざまな環境や場所で使用できる。スマートフォンの画面上で高品質の超音波画像を受信することができる機能が搭載されるなど、医療現場でのスピーディーな診断が可能な設計。

7,000以上の群島からなる島嶼国家であるフィリピンは、医療へのアクセスが困難な遠隔地の現場などでの活躍が大いに期待される。

シスメックス株式会社は4月24日、標準物質生産者の能力に関する ISO Guide34（標準物質生産者の能力に関する一般要求事項）の認定を取得したことを同社ウェブサイト上で報告した。

シスメックスは、世界190以上の国や地域へ製品を提供しており、 ISO Guide34の認定は、シスメックスが適切な品質を供給できる技術能力を有していることを国際的に証明するものとなる。

近年、臨床検査分野において検査結果の質の向上が強く求められており、オーストラリア、ニュージーランド、台湾などの国家ではISO 15189（臨床検査室-品質と能力に関する特定要求事項）認定取得が義務付けられている。

フィリピン政府は、公的病院の近代化に注力しており、医療機器の需要が今後増加すると見込まれています。このような環境の中で、同国の医療用機器業界は、今後も多くのビジネスチャンスを見つけられるのではないでしょうか。